HLB 주가, 지금이 기회일까?(세번째 도전)

 

📈 HLB, 간암 신약 삼수 도전…이번엔 FDA 문턱 넘을 수 있을까?

제약바이오 업계에서 요즘 가장 뜨거운 이슈 중 하나는 단연 HLB의 간암 신약 삼수 도전입니다. 이미 두 차례 미국 FDA에서 보완요구서한(CRL)을 받으며 문턱에서 좌절됐지만, HLB는 다시 한번 도전을 선언했죠.

이쯤 되면 궁금해집니다.
“두 번이나 퇴짜 맞았는데, 왜 또 도전하는 걸까?”

단순한 집념이나 근거 없는 자신감이 아닙니다. HLB의 신약 병용 요법(리보세라닙+캄렐리주맙)은 기존 치료보다 환자의 생존율이 더 길다는 데이터를 갖고 있기 때문이죠. 기존 치료보다 나은 결과를 보여줬는데, 허가만 받으면 정말 글로벌 시장에서 판도가 바뀔 수도 있다는 기대감이 작지 않습니다.

💡 문제는 '효과'가 아니라 '공장'

FDA가 이번에도 허가를 내주지 않은 이유는, 놀랍게도 약물의 효과 때문이 아니라 제조 시설 문제였습니다.

공동개발사인 중국 항서제약의 생산 공장에 대해 멸균 프로그램의 미흡, 육안 검수 절차, 장비 점검 체계 미비 등이 지적된 겁니다.

쉽게 말하면, “약은 괜찮은데 만드는 환경이 아직 부족해”라는 뜻이죠.

다행히 이번 보완요구서한은 이전보다 내용이 경미했고, 지적사항도 줄었습니다. 일부 전문가들은 이번 삼수 도전이 마지막 고비일 수 있다고 조심스럽게 전망합니다.

📉 주가 급락→이틀 연속 반등…시장의 진짜 심리는?

HLB 주식은 이번 허가 불발 소식에 한때 4만 원대 중반까지 급락했지만, 이후 이틀 연속 반등하며 5만 원 중후반까지 회복했습니다.

이건 단순한 기술적 반등일까요? 아니면 신뢰 회복의 신호일까요?

많은 투자자들이 “세 번째 도전이라니, 설마 이번엔 되겠지”라는 심리로 저가 매수에 나선 것으로 보입니다. 특히 회사 측에서도 FDA의 지적 사항이 ‘임상 데이터’가 아닌 ‘제조 공정’임을 강조하며 근본적인 효능엔 문제가 없다고 해명한 것도 신뢰 회복에 영향을 미쳤습니다.

그렇다면 지금은 매수 타이밍일까요? 글쎄요, FDA가 같은 신약에 대해 세 번이나 보완요청을 보내는 사례는 흔하지 않다는 점에서, 불확실성은 여전히 존재합니다.

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📅 7월, HLB의 운명이 결정될까?

HLB는 5월까지 보완 자료를 제출하고, 이르면 7월쯤 FDA가 최종 판단을 내릴 수 있을 것으로 보고 있습니다. 그렇게 된다면, 2023년 첫 허가 신청 이후 무려 2년 만에 결과가 나오는 셈이죠.

삼수 도전 끝에 최종 승인을 받는다면, HLB는 단순한 반등이 아닌 새로운 국면을 맞을 수도 있습니다. 반대로 다시 허가가 불발될 경우, 신뢰도와 주가 모두 타격이 클 수 있겠죠.

투자자 입장에선 어떤 선택이든, 명확한 정보와 리스크 판단이 중요합니다.

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🧭 마무리하며: “지금 HLB를 믿어도 될까?”

HLB는 분명 쉽게 포기하지 않는 회사입니다. 두 번의 실패에도 불구하고, 더 철저한 준비와 소통으로 다시 문을 두드리고 있습니다. 이번에는 결과가 다를 수 있을까요?

결국 관건은 FDA가 제시한 문제를 얼마나 정교하게 해소하느냐, 그리고 신약의 상용화 가능성을 얼마나 설득력 있게 보여주느냐에 달렸습니다.

※ 본 글은 주식 매수/매도를 권장하지 않으며, 모든 투자 판단과 책임은 독자 본인에게 있습니다.

 

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